卓越した感度、網羅的な宿主細胞由来タンパク質（HCP）の検出

バイオ医薬品（生物製剤）は、一般的には動物細胞株を用いて生産されています。その生産の過程において宿主細胞由来のタンパク質が医薬品と共に精製されてしまい、混入する可能性があります。これら残留した宿主細胞由来タンパク質（HCP）は医薬品の安全性に有害な影響を及ぼす可能性があります。そのためバイオ医薬品（生物製剤）の開発において、混入したHCPを正確に同定し定量することは極めて重要とされています。

一般的な分析手法は、宿主細胞のポリクローナル抗体を用いて開発されるELISAアッセイです。こうしたアッセイでは、開発に数ヶ月かかることがありますが、通常HCPの大多数、特に存在量が非常に多いタンパク質または高い免疫原性を有するタンパク質を検出することができます。しかし、ヒトに免疫原性を示す未検出のタンパク質が重篤な免疫反応を引き起こす可能性があるため、 「大多数」で は最終的なバイオ医薬品（生物製剤）の安全性を確保するのに十分とは決して言えません。

結果として、LC-MS/MS、CESI-MS/MSのような異なる検出手法またはモニタリング技術が、ELISA手法を補うために普及してきました。LC-MS/MSは、バイオ医薬品（生物製剤）中のHCPを十分に検出し特性解析できるだけでなく、取得したデータから直接個々のタンパク質の同定情報を得ることができます。この点が、単にHCPの総量の数値だけがわかる現行のELISAベース手法との大きな違いだと言われています。

SCIEXは、SCIEX TripleTOF®精密質量分析システムによるSWATH® Acquisitionを用いたパワフルなソリューションをご提供することができます。このデータ非依存型取得（DIA）なら、これまでは未知だった、或いは動物実験において免疫原性反応を示さなかったような微量のHCPを網羅的に検出することができます。

SCIEXは、微量の宿主細胞由来タンパク質（HCP）を分析する上で直面する課題に対処し、先進的なソリューションをご提供することができます。そして、生産性の向上に役立つ実績のあるテクノロジーで、安全なバイオ医薬品（生物製剤）を開発されるためのお力になります。

医薬品に混入する可能性のある宿主細胞由来タンパク質のモニタリングを担当される皆様は、微量のタンパク質を同定し、製造過程においてそれらの存在をモニターすることで、医薬品が販売される前にそれらが除去されていることを確認されています。SCIEXは、存在量の非常に多いアナライトと非常に少ないアナライトの両方を含む複雑なサンプルをより詳細に調べることができるソリューション、1回のインジェクションで信頼性を持って宿主細胞由来タンパク質を見つけてモニターできるソリューションをご提供することができます。